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5th BioCon第五屆中國(guó)國(guó)際生物類似藥論壇

上海 2018-04-20 08:00-2018-04-21 18:00 會(huì)議論壇

活動(dòng)詳細(xì)

 BioCon 2018 帶來(lái)全新主題:尋求從臨床到產(chǎn)業(yè)化的高效低成本開(kāi)發(fā)策略驚喜回歸,第五屆中國(guó)國(guó)際生物類似藥論壇帶你共同邁向中國(guó)biosimilar開(kāi)發(fā)的沖刺之旅


中國(guó)是現(xiàn)階段世界上生物類似藥在研產(chǎn)品數(shù)最多的國(guó)家,第一批生物類似藥已進(jìn)入臨床III 期,有望2018 年開(kāi)始獲批上市,生物類似藥的上市有利于推動(dòng)藥價(jià)降低,使更多人能消費(fèi)得起高價(jià)生物藥;近年來(lái)中國(guó)藥審改革更是將生物類似藥作為改革重點(diǎn),指導(dǎo)細(xì)則有望進(jìn)一步出臺(tái),簡(jiǎn)化生物類似藥的申請(qǐng)途經(jīng),為中國(guó)的生物類似藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展推波助瀾。


然而隨著大量生物類似藥企業(yè)拿到臨床批件步入臨床開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)階段,巨大的臨床與

大規(guī)模工藝開(kāi)發(fā)的時(shí)間與資金成本的投入,成為行業(yè)共同挑戰(zhàn)!


如何有效設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn),如何規(guī)避臨床開(kāi)發(fā)潛在風(fēng)險(xiǎn)?

如何降低生產(chǎn)過(guò)程中的成本保證類似藥質(zhì)量?                                                                    

如何為差異化布局類似藥市場(chǎng)策略運(yùn)籌帷幄?

……

緊隨行業(yè)的最新發(fā)展與挑戰(zhàn),2018年4月20-21日第五屆中國(guó)國(guó)際生物類似藥論壇商圖信息攜手上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司將邀請(qǐng)20+國(guó)內(nèi)外政策參與制定者及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)代表,重點(diǎn)關(guān)注生物類似藥的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的生產(chǎn)與質(zhì)量控制的重點(diǎn)難點(diǎn)研討,縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間、節(jié)省開(kāi)發(fā)成本,以加速中國(guó)生物類似藥產(chǎn)品的上市進(jìn)程、盡早布局中國(guó)生物類似藥的空白市場(chǎng)。


您不可錯(cuò)過(guò)的五大亮點(diǎn)

1. 追蹤國(guó)內(nèi)外生物類似藥臨床審評(píng)法規(guī)的最新要求 

2. 探討單抗類似藥工藝穩(wěn)定性與可靠性的先進(jìn)提升策略與優(yōu)化方法 

3. 學(xué)習(xí)生物類似藥商業(yè)化生產(chǎn)的全程質(zhì)量與成本控制的領(lǐng)先企業(yè)實(shí)踐

4. 總結(jié)生物類似藥臨床開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)、檢測(cè)、適應(yīng)癥外推等多項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn),加速臨床開(kāi)發(fā)效率

5. 展望中國(guó)未來(lái)生物類似藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入與臨床可及性的前景與規(guī)劃

會(huì)議嘉賓(最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))


本屆已確認(rèn)演講嘉賓:

  • Elena Wolff-Holz,歐盟生物類似藥指南專家組組長(zhǎng),德國(guó)藥監(jiān)局臨床審評(píng)官員

  • Hans-Martin Mueller, 默沙東生物工藝開(kāi)發(fā)總監(jiān)

  • Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研發(fā)副總裁

  • 石遠(yuǎn)凱,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)

  • 劉世高,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司CEO

  • 彭育才,麗珠單抗高級(jí)副總裁

  • 陳兆榮,喜康生物首席醫(yī)學(xué)官

  • 聶磊,浙江海正藥業(yè)股份有限公司臺(tái)州研究所所長(zhǎng)

  • 徐水清,嘉和生物上游工藝開(kāi)發(fā)管理總監(jiān)

  • 馬丕林,齊魯制藥有限公司臨床研究中心主任

  • ……

與您一同學(xué)習(xí)交流的同行:

1.生物制藥及技術(shù)企業(yè)注冊(cè)部、研發(fā)部、質(zhì)量部、工藝部及臨床部門(mén)高級(jí)管理人員

2.藥品注冊(cè)機(jī)構(gòu)的專家

3.研究機(jī)構(gòu)以及院校的專家

4.CRO以及CMO的高級(jí)管理人員


同期論壇BioCon第四屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國(guó)際研討會(huì)由上海交通大學(xué)藥學(xué)院主辦,商圖信息BMAP 承辦,將圍繞生物藥領(lǐng)域熱點(diǎn),特別關(guān)注人工智能下抗體及重組蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與改造,蛋白及抗體工程技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用,以及新結(jié)構(gòu)蛋白及抗體的最新研發(fā)進(jìn)展;將邀請(qǐng)20+生物藥領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外知名專家學(xué)者、企業(yè)高管、技術(shù)精英,500+行業(yè)精英共同探討生物藥的創(chuàng)新研制、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的項(xiàng)目合作與共同發(fā)展。


已確認(rèn)嘉賓:

  • Elena Wolff-Holz,德國(guó)藥監(jiān)局臨床審評(píng)官員

  • 朱建偉,上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)講席教授

  • 馬步勇,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院研究員

  • 楊曉明,奕安濟(jì)世生物高級(jí)副總裁

  • 鄒建軍,恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官

  • 周鵬飛,友芝友生物CEO

  • 姜偉東,上海復(fù)宏漢霖生物CSO

  • 李福勝,總經(jīng)理兼首席科學(xué)官,康眾(北京)生物科技有限公司

  • 侯  盛,上海邁泰君奧生物技術(shù)有限公司,副總經(jīng)理

  • ......

BioCon在過(guò)往的活動(dòng)中,累積有1200多人次來(lái)自全球生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與,其中共計(jì)有100多位行業(yè)領(lǐng)軍人物,參與專家講演分享與研討。

參會(huì)指南 會(huì)議門(mén)票 場(chǎng)館介紹


5th BioCon第五屆中國(guó)國(guó)際生物類似藥論壇

以上的優(yōu)惠價(jià)格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費(fèi)用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款,否則將自動(dòng)跳到下一個(gè)價(jià)格水平層。


  付款原則
  * 所有的付款必須在會(huì)議開(kāi)展前完成。您所繳納的費(fèi)用包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
  * 請(qǐng)注意住宿以及交通費(fèi)用不包括在上述價(jià)格內(nèi)。

  價(jià)格與折扣原則 
  * 為了保障您的優(yōu)惠價(jià)格席位,請(qǐng)您在優(yōu)惠截止日期前完成付款。 
  * 如果同一組織機(jī)構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當(dāng)期價(jià)格9折優(yōu)惠,請(qǐng)注意團(tuán)隊(duì)優(yōu)惠價(jià)格只提供給3人以上團(tuán)隊(duì)同時(shí)注冊(cè)并由同一組織機(jī)構(gòu)付款。

  取消與替代原則
  * 一旦確認(rèn)注冊(cè)成功就不能取消,但是如果您無(wú)法參加,歡迎推薦替代參會(huì)者。請(qǐng)?jiān)诘谝粫r(shí)間將代替您參會(huì)人員的詳細(xì)信息提交給客服人員。
  * 不管BMAP以任何理由取消此次活動(dòng),您所交付的款項(xiàng)將全額退還。
  * 不管BMAP因?yàn)楹畏N客觀原因?qū)⒒顒?dòng)延遲而致使參會(huì)人員無(wú)法如期參加的話,參會(huì)人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價(jià)值的活動(dòng)。
  * 除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會(huì)提供保值單據(jù)。

  * 對(duì)于任何活動(dòng)的改期、延遲和取消,BMAP無(wú)法對(duì)因?yàn)樘娲鷧?huì)人員而產(chǎn)生的損失負(fù)責(zé)。如因不可抗拒的自然災(zāi)害、不可預(yù)見(jiàn)的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)е麓舜位顒?dòng)無(wú)法進(jìn)行,BMAP對(duì)此不負(fù)任何法律責(zé)任。此條款中陳述的不可預(yù)見(jiàn)的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭(zhēng)、火災(zāi)、罷工、極端天氣或其他類似情況。

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