【產(chǎn)品名】 吉非替尼

【英文】 Gefitinib Tablets

【中文別稱】
N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉-4-丙氧基)喹唑啉-4-胺;吉非替尼(易瑞沙)；

【CAS】 184475-35-2

【分子式】 C22H24ClFN4O3

【分子量】 446.9024

【含量】 99%

【級(jí)別】 藥用級(jí)

【標(biāo)準(zhǔn)】 企標(biāo)

【外觀】 白色粉末

【包裝】 1KG/鋁箔袋

【領(lǐng)域】 抑制劑

【用途】
一種口服表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑（屬小分子化合物）。對(duì)EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移和血管生成，并增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。

【適應(yīng)癥】

本品適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。

本品對(duì)于既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢(shì)（注：該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長(zhǎng)生存期）及中國(guó)非對(duì)照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。

兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案。[1]

【引發(fā)癥】

全球因吉非替尼所致的間質(zhì)性肺炎平均發(fā)病率約1%，在中國(guó)發(fā)病率更低些，只有0.5%。致死病例在日本偶有發(fā)生，在我國(guó)迄今尚未見報(bào)道。我們主張?jiān)趥€(gè)別已有肺纖維化、接受過(guò)大面積放療和肺功能嚴(yán)重受損的病人中應(yīng)慎用吉非替尼，以防止發(fā)生致命性間質(zhì)性肺炎。但在相當(dāng)一部分晚期肺癌病人本身合并有肺部其它疾病（肺結(jié)核病、肺氣腫、支氣管哮喘等），肺部易誘發(fā)感染，因此不能完全確定所有的間質(zhì)性肺炎均為易瑞沙所致

【禁忌】

已知對(duì)該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)者