硝酸咪康唑

中文名字:硝酸咪康唑

CAS號:472-61-474

含量 99%

拼音名：Xiaosuan Mikangzuo 

英文名：Miconazole Nitrate 

書頁號：2000年版二部－845 

C18H14Cl4N2O.HNO3 479.15 本品為 1-[2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基]-1H-咪唑的硝酸

鹽。按干燥品計算，含C18H14Cl4N2O.HNO3應為98.5％～101.5％。 

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。 

本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。 

熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）應為178 ～184 ℃，熔融時同時分解。 

【鑒別】 (1) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集474 圖）一致。 

(2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L鹽酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照

分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在264nm、272nm及280nm 的波長處有最大吸收。 

(3) 取本品約3mg ，加二苯胺試液1 滴，應顯深藍色。 

(4) 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C），進行有機破壞，用5 ％氫氧化鈉

溶液5ml 為吸收液，燃燒完畢后，強烈振搖，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成

酸性后，溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。 

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作

為供試品溶液；精密量取該液適量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶

液作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各50μl ，分別點于

同一硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)為展開劑，另在展開缸中放一

盛有濃氨溶液5ml 的小燒杯，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑

點，與對照溶液的斑點比較，均不得更深。 

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣 不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。 

【含量測定】 取本品約 0.25g，精密稱定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解

，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空

白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。

【類別】 抗真菌藥。 

【貯藏】 遮光，密封保存。 

【制劑】 (1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊