山梨糖醇



中文名字:山梨糖醇（山梨醇）

CAS號:50-70-4

含量 98%

拼音名：Shanlichun 

英文名：Sorbitol 

書頁號：2000年版二部－38 

C6H14O6 182.17 

本品為Ｄ－山梨糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6 不得少于98.0％。 

【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味甜；有引濕性。 

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。 

比旋度 取本品5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使完全

溶解，并稀釋至刻度（如溶液不澄明，應(yīng)濾過），依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋

4.0°至＋7.0°。 

【鑒別】 (1) 取本品約5g，加水4ml ，加熱使溶解，放冷，加甲醇7ml 、苯甲醛

1ml與鹽酸1ml ，搖勻后，靜置2小時至結(jié)晶析出，濾過，結(jié)晶用煮沸的5％碳酸氫鈉

溶液20ml溶解，趁熱濾過，濾液放冷使結(jié)晶，濾過，沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗

滌后，置五氧化二磷干燥器內(nèi)減壓干燥24小時，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為174～

179 ℃。 

(2) 取本品約50mg，加水3ml 溶解后，加新制的10％兒茶酚溶液3ml ，搖勻，加硫

酸6ml ，搖勻，即顯粉紅色。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集26圖）一致。 【檢查】 酸度 取本品5.0g，加新沸過的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3 滴與

氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，應(yīng)顯淡紅色。 

溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。 

氯化物 取本品1.4g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對

照液比較，不得更濃（0.005％）。 

硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對

照液比較，不得更濃（0.01％）。 

還原糖 取本品10.0g ，置400ml 燒杯中，加水35ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液

50ml，加蓋玻璃皿，加熱使在4 ～6 分鐘內(nèi)沸騰，繼續(xù)煮沸2 分鐘，立即加新沸過的冷

水100ml,用105 ℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，用熱水30ml分次洗滌容器與沉淀，再依次

用乙醇與乙醚各10ml洗滌沉淀，于105 ℃干燥至恒重，所得氧化亞銅重量不得過67mg。

總糖 取本品2.1g，置250ml 磨口燒瓶中，加鹽酸溶液(9→1000) 約40ml，加熱回

流4 小時，放冷，將鹽酸液移入400ml 燒杯中，用水10ml洗滌容器并入燒杯中，用24％

氫氧化鈉溶液中和，照還原糖項(xiàng)下自“加堿性酒石酸銅試液50ml”起依法操作，所得氧

化亞銅重量不得過50mg。 

干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不

得過1.0％（附錄Ⅷ L）。 

熾灼殘?jiān)?不得過0.1％（附錄Ⅷ N）。 

重金屬 取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量，使溶解成25ml，依法#p#分頁標(biāo)題#e#

檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 

砷鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml 與溴化鉀溴試液0.5ml ，置水

浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時，可滴加溴化鉀溴試液），并隨時補(bǔ)

充蒸發(fā)的水分，放冷，加鹽酸5ml 與水適量使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），

應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。 

【含量測定】 取本品約0.2g ，精密稱定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀釋

至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉（鉀）溶液［取硫酸溶液

(1→20)90ml 與高碘酸鈉（鉀）溶液(2.3→1000)110ml，混合制成］50ml，置水浴上加

熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.05m

ol/L) 滴定，至近終點(diǎn)時，加淀粉指示液1ml ，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果

用空白試驗(yàn)校正。每1ml 硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6 。

【類別】 利尿脫水藥。 

【貯藏】 遮光，密封保存。 

【制劑】 山梨醇注射液