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動力重建創(chuàng)傷后下頸椎后柱動態(tài)穩(wěn)定性的研究
編號:
名稱: 動力重建創(chuàng)傷后下頸椎后柱動態(tài)穩(wěn)定性的研究
領(lǐng)域: 生物醫(yī)用
成果形式:
投資額:
案例數(shù): 2-5家
技術(shù)階段: 小批量階段
合作方式: 技術(shù)許可,其他

方案詳述

本項目主要采用生物衍生肌腱構(gòu)建下頸椎后路動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)裝置。


采用臨床自愿捐獻的人體肌腱進行脫細胞、凍干制備直徑3mm,長度不等的生物衍生肌腱材料,進行體外對照實驗和動物模型活體對照實驗。


研究發(fā)現(xiàn)這種材料通過創(chuàng)新的頸椎后路固定方式,使頸椎在前屈時提供足夠動態(tài)穩(wěn)定性,在左右側(cè)屈、旋轉(zhuǎn)及后伸運動中并不限制其正常運動,較好的模擬后方韌帶復(fù)合體的功能。同時,動物實驗證明,此種裝置修復(fù)動物下頸椎后方連接結(jié)構(gòu)損傷,均表現(xiàn)出良好的修復(fù)能力。組織學(xué)及免疫組化檢查證明無大量淋巴細胞細胞浸潤,細胞呈梭形,纖維組織排列整齊、均勻,可見毛細血管增生,植入裝置保持了活力。


故采用生物衍生材料的頸椎后路動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)能在體內(nèi)長期存活,能夠重建后柱穩(wěn)定并保留部分運動功能。

技術(shù)優(yōu)勢

主要技術(shù)指標(biāo):

該成果主要技術(shù)指標(biāo):

生物衍生材料平均直徑:3mm; 

材料長度:80~140mm; 

彈性模量:500~1800Mpa;

極限拉伸強度:50~105Mpa。 




主要經(jīng)濟指標(biāo)分析:


就目前來看,對頸椎疾病的治療水平已經(jīng)達到前所未有的高度。隨著人工椎間盤置換技術(shù)、髓核置換技術(shù)、腰椎后路可活動器械的發(fā)展以及組織再生技術(shù)的進步,脊柱外科手術(shù)的費用的分配無疑也會改變。

據(jù)估計到2015年,超過47%的融合技術(shù)要轉(zhuǎn)變成非融合技術(shù)。在動力重建技術(shù)獲批使用以后,中國5年內(nèi)的器械收入至少會在5億人民幣。




應(yīng)用領(lǐng)域及市場需求分析:

提出下頸椎創(chuàng)傷的頸椎后柱治療導(dǎo)向由融合轉(zhuǎn)向動力重建動態(tài)穩(wěn)定性的理論依據(jù),減少因融合手術(shù)產(chǎn)生的并發(fā)癥,縮短手術(shù)治療住院日。建立下頸椎后路動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)裝置的設(shè)計研發(fā)和臨床前評估研究平臺,為下頸椎動力重建手術(shù)的臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。





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