QbD 2021年第二屆生物藥質量科學大會

大會背景

藥品是生命安全的保障，因其特殊性，藥品質量的管控更是重中之重。國內打出“質量”口號的藥企不在少數(shù)，但到關鍵時刻，質量往往被居于次要地位。

近兩年，隨著國家藥監(jiān)政策的不斷出臺，“四個最嚴”和飛行檢查的常態(tài)化，嚴把質量關已是大勢所趨，藥企質量部門需要更多高素質人員負責監(jiān)管藥品質量，且一致性評價及藥品研發(fā)同樣需要將質量延伸到藥品生命周期的研發(fā)前端，真正實現(xiàn)“質量源于設計”的理念。

大分子生物藥由于其結構復雜、質控難度大，隨著技術的發(fā)展，檢測方法的不同、儀器的更新，無疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。

基于此，2021年QbD第二屆生物藥質量科學大會特設五大平行專場論壇，召集1000+行業(yè)專家、50+權威大咖與會，共同探索研討，助力國內企業(yè)藥品質量提升、質量管理體系健全，與國際規(guī)范并軌。

大會信息

大會主題 | 將質量理念融入分析研發(fā)與生產(chǎn)管理

主辦單位 | 佰傲谷-生物醫(yī)藥領先聚合社區(qū)

協(xié)辦單位 | 中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會、DataRevive USA LLC

大會時間 | 2021年5月25日-26日

大會地點 | 北京·朗麗茲西山花園酒店

大會規(guī)模 | 800-1000人

合作媒體 | 生物制藥小編、藥渡、新藥創(chuàng)始人俱樂部、藥學進展、制藥在線、肽度、醫(yī)藥合作投融資聯(lián)盟、藥融圈、藥通社、藥物一致性評價、藥物分析之家、藥物簡訊、健康智谷、生物探索、中國生物器材網(wǎng)、新材料在線等40家頂尖媒體助陣報道。

大會亮點

l 10+生物藥質量大拿聯(lián)合策劃，國內第一個聚焦生物藥質量領域的千人分析科學大會；

l 五大平行專場論壇+短培訓+衛(wèi)星會+直播，深度和廣度并存，滿足參會者多元需求；

l 從監(jiān)管考量到企業(yè)實踐，抽絲剝繭，探索不同新政背后的合規(guī)要求；

l 從分析研發(fā)到生產(chǎn)質量管理，深耕QC、QA體系標準，做到生物醫(yī)藥質量方向的全產(chǎn)業(yè)鏈內容；

l 監(jiān)管機構、生物制藥上下游企業(yè)同聚一堂，共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的問題，促進行業(yè)不斷進步。

大會框架

熱點議題

已確認嘉賓陣容

l Michele Dougherty，前FDA CMC審評主任、DataRevive副總裁

l 蔣彩花，上海復宏漢霖 質量高級副總裁

l 陶銅靜, 復星凱特 質量負責人

l 鄭  杰，中國科學院 上海藥物研究所研究員 

l 施立明，創(chuàng)勝集團分析科學及質量控制 副總裁

l 郭大成，邁百瑞、質量副總裁

l 姚艷平，百濟神州 質量高級總監(jiān)

l 劉翠華，百奧泰 高級副總裁

l 曹艷華，南京馴鹿醫(yī)療技術有限公司 質量高級總監(jiān)

l 孫立英，北京海金格 首席科學家、前FDA審評組長

l 張素行，上?？浦究?/span> 法規(guī)專家

l Audrey Jia，DataRevive創(chuàng)始人、董事兼總經(jīng)理、前FDA審評官

l 宋  丹，重慶市藥品監(jiān)督管理局 專家委員

l Kathleen Retterson，DataRevive生物制劑 首席顧問

l 邱濟夫，天俱時工程科濟集團有限公司 高級工程師

l 孫志剛，綠葉制藥集團  質量和監(jiān)管事務高級副總裁

l 李孟捷，三生制藥集團 執(zhí)行質量總監(jiān)

l 施瑞納，北京藝妙神州醫(yī)藥 高級質量總監(jiān)

l 孫曉嵐，恒瑞醫(yī)藥 質量控制部長

更多嘉賓還在持續(xù)更新中

參會人群-截至目前，大會報名人數(shù)已經(jīng)超過300~

會場信息

參會方式

l 掃碼進入大會官網(wǎng)報名

l 定制參展/學術交流合作

聯(lián)系人：劉經(jīng)理 1391778927（微信同號）

l 媒體合作/咨詢參會詳情

聯(lián)系人：Abby  18017839520  BioValley20210317（微信號）

往屆精彩回顧

往屆大會規(guī)模（2020年）

l 1000+參會觀眾，蘇州問道，現(xiàn)場座無虛席

l 35+權威大咖，聚焦熱點透徹分析解讀，指點迷津

l 30+知名展商，精準PR傳播，產(chǎn)品展示，多維曝光

往屆發(fā)言大咖（2020年）

往屆會議現(xiàn)場（2020年）