• 國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)首張F(tuán)DM 3D打印椎間融合器注冊證，該融合器采用贏創(chuàng)VESTAKEEP? i4 3DF長絲制造
• VESTAKEEP? i4 3DF是全球首款植入級PEEK長絲，可用于人體外科植入物的3D打印

近日，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)全國首張F(tuán)DM 3D打印PEEK椎間融合器注冊證。該融合器由中國骨科巨頭大博醫(yī)療科技公司開發(fā)設(shè)計，采用了贏創(chuàng)VESTAKEEP? i4 3DF 聚醚醚酮（PEEK）長絲，通過FDM（熔融層積成型）3D打印技術(shù)制造而成。這標(biāo)志著基于PEEK長絲的FDM 3D打印技術(shù)在骨科植入物應(yīng)用方面取得又一里程碑式的進(jìn)展。

3D打印技術(shù)用于椎體間植入物的制造

自植入級PEEK長絲VESTAKEEP? i4 3DF上市以來，贏創(chuàng)就與多家醫(yī)療器械制造企業(yè)一起推動這一材料在骨科植入領(lǐng)域的應(yīng)用。得益于大博醫(yī)療的創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)能力，采用該材料打印的椎間融合器在力學(xué)性能和生物學(xué)性能上都不輸于傳統(tǒng)技術(shù)制造的融合器，同時又具有3D打印產(chǎn)品的優(yōu)勢，可實現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)或表面拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，由此降低手術(shù)復(fù)雜程度，減輕患者痛苦。

大博醫(yī)療基礎(chǔ)研究院院長曾達(dá)博士表示：“此次藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的增材制造聚醚醚酮椎間融合器適用于頸椎（C2-C7）和胸腰椎（T1-L5）的融合固定，是世界先進(jìn)、國內(nèi)首創(chuàng)利用FDM技術(shù)制造的可承重椎間融合器。FDM 3D打印技術(shù)賦予產(chǎn)品更大的設(shè)計自由度。產(chǎn)品開發(fā)人員可以拋開傳統(tǒng)制造方式的種種約束，完完全全只考慮患者的需求。這將有助于實現(xiàn)真正的定制化治療，100%貼合患者需求。同時，采用3D打印還可以縮短植入物的制造周期，靈活性更高，可以根據(jù)實際情況的變化迅速做出調(diào)整。大博醫(yī)療對中國未來3D打印技術(shù)全球領(lǐng)先充滿信心。”

用于醫(yī)療3D打印的PEEK長絲生物材料

贏創(chuàng)專為增材制造工藝而設(shè)計的VESTAKEEP? i4 3DF為長絲形式，符合ASTM F2026和YY/T 0660的標(biāo)準(zhǔn)。VESTAKEEP? i4 3DF是全球首款符合這一標(biāo)準(zhǔn)的可用于3D打印的植入級PEEK長絲。

贏創(chuàng)增材制造與材料解決方案亞太區(qū)市場負(fù)責(zé)人洪福潮說：“贏創(chuàng)的即用型植入級PEEK長絲有助于提升FDM 3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。我們很高興能與大博醫(yī)療這樣領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司合作，不斷嘗試創(chuàng)新，引領(lǐng)發(fā)展之路。VESTAKEEP? i4 3DF PEEK長絲生物材料能夠?qū)崿F(xiàn)最大的生物相容性、生物穩(wěn)定性和X射線可透性，是用于骨科和頜面外科的絕佳材料?！?

贏創(chuàng)是全球領(lǐng)先的高性能聚合物制造商。在3D打印領(lǐng)域，相關(guān)產(chǎn)品已累積了20余年的應(yīng)用經(jīng)驗。除了上述牌號，贏創(chuàng)還提供骨結(jié)合PEEK長絲 （VESTAKEEP? iC4800 3DF）和碳纖維增強(qiáng)型PEEK長絲（VESTAKEEP? iC4612 3DF和VESTAKEEP? iC4620 3DF），在符合骨科植入級材料要求的同時擴(kuò)展材料性能和應(yīng)用場景。