• 獲批產(chǎn)品采用贏創(chuàng)VESTAKEEP? iC4800G骨傳導(dǎo)PEEK樹脂制造而成
• 改善骨骼與植入體的融合，有效促進(jìn)骨愈合
• 支持創(chuàng)新企業(yè)利用生物材料開發(fā)更多醫(yī)療應(yīng)用

由贏創(chuàng)與國內(nèi)骨科巨頭大博醫(yī)療合作開發(fā)，基于贏創(chuàng)骨傳導(dǎo)VESTAKEEP? Fusion 的復(fù)合聚醚醚酮（PEEK）帶線錨釘系統(tǒng)日前成功通過國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請，獲批第三類醫(yī)療器械注冊證。這也是全球首張基于VESTAKEEP? Fusion骨傳導(dǎo)PEEK復(fù)合材料的上市許可證。

作為一種經(jīng)典的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物，帶線錨釘廣泛應(yīng)用于髖、膝、踝、足、肩、肘、腕和手部的軟組織修復(fù)手術(shù)，輔助實(shí)現(xiàn)肌腱、韌帶等軟組織與骨骼的修復(fù)與固定。獲批的這款帶線錨釘系統(tǒng)采用贏創(chuàng)VESTAKEEP? iC4800G這一骨傳導(dǎo)PEEK樹脂制造而成。

大博醫(yī)療基礎(chǔ)研究院院長曾達(dá)博士表示：“PEEK材料在骨科的應(yīng)用非常成熟且廣泛，其超強(qiáng)的穩(wěn)定性保證了應(yīng)用的安全性，但同時(shí)也在某種程度上限制了和人體自體骨的親和力。贏創(chuàng)的這一材料極大地優(yōu)化了PEEK的生物活性。目前，這一帶線錨釘系統(tǒng)的批量化生產(chǎn)已準(zhǔn)備就緒，將為廣大運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)患者和臨床醫(yī)生帶來創(chuàng)新治療選擇。”

作為一種生物材料，VESTAKEEP? iC4800G隸屬于贏創(chuàng)VESTAKEEP? Fusion產(chǎn)品線。VESTAKEEP? Fusion系列產(chǎn)品擁有優(yōu)異的生物相容性與生物穩(wěn)定性。得益于一種特殊的功能性添加物雙相磷酸鈣（BCP），該材料也具有出色的骨傳導(dǎo)特性。BCP可促使骨細(xì)胞快速附著于植入物，并對骨骼與植入物之間的界面融合（即骨融合）產(chǎn)生積極影響，從而加快骨愈合。

VESTAKEEP? iC4800 G專用于注塑工藝，雙相磷酸鈣和PEEK本體均勻共混。與其它VESTAKEEP? Fusion系列產(chǎn)品相同，VESTAKEEP? iC4800G在生產(chǎn)過程中遵循了嚴(yán)格的生物材料質(zhì)量管控規(guī)定。

贏創(chuàng)增材制造與材料解決方案亞太區(qū)市場負(fù)責(zé)人洪福潮說：“贏創(chuàng)深耕植入級PEEK材料多年，為骨科植入物的開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和應(yīng)用提供多元化解決方案。我們很榮幸能與大博醫(yī)療這樣卓越的創(chuàng)新企業(yè)合作，支持其利用創(chuàng)新生物材料開發(fā)更多醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。”

除了VESTAKEEP? iC4800G PEEK樹脂，贏創(chuàng)VESTAKEEP? Fusion骨傳導(dǎo)PEEK系列產(chǎn)品還包括棒材（VESTAKEEP? iC4800R）和長絲（VESTAKEEP? iC4800 3DF）等不同形態(tài)，可滿足注塑、機(jī)加工和增材制造等多種工藝的加工需求。

圖片說明：

VESTAKEEP? Fusion注塑成型的錨釘

左圖：VESTAKEEP? 純PEEK表面成骨細(xì)胞的附著及其形態(tài)；右圖： VESTAKEEP? Fusion復(fù)合PEEK表面成骨細(xì)胞的附著及其形態(tài)